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較早公告: 一體化薄膜過濾器作為一種先進的水處理技術(shù),憑借其高效過濾、節(jié)能環(huán)保和操作簡便等優(yōu)勢,在水質(zhì)提升領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。其核心部分由微孔薄膜組成,孔徑通常在0.01~0.1微米之間,能夠有效攔截水中的懸浮顆粒、細(xì)菌、病毒、膠體物質(zhì)以及部分溶解性有機物。其工作原理主要包括以下幾個步驟:1.物理過濾:薄膜的微孔結(jié)構(gòu)可截留水中的固體顆粒、微生物等污染物,確保出水清澈透明。2.化學(xué)吸附:部分薄膜材料(如活性炭復(fù)合膜)可吸附水中的重金屬、有機污染物和異味物質(zhì)。3.生物降解:某些生物膜技術(shù)可促進微生物降解有機物,
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一體化微生物限度檢查儀操作誤差如何避免
點擊次數(shù):1790 更新時間:2021-06-25
 
  一體化微生物限度檢查儀廣泛被采用于無菌檢查法,系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
   對于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,從事分析工作的同學(xué)再熟悉不過,性狀、鑒別、檢查、含量測定。其中檢查項基本可分為安全性檢查和有效性檢查。有效性檢查項目包括大家熟知的裝量差異、溶出度、含量均勻度、可見異物、不溶性微粒、水分、有關(guān)物質(zhì)等等......
  微生物限度檢查和無菌檢查則屬于安全性檢查的部分。安全性檢查是比有效性檢查的項目更加需要關(guān)注和嚴(yán)格制定的。
  一體化微生物限度檢查儀操作要注意的事項:
  操作環(huán)境不符合規(guī)定
  按微生物限度檢查要求,無菌室應(yīng)由無菌操作間和兩個緩沖間組成,操作間與緩沖間之間應(yīng)有樣品傳遞箱,操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對,每個無菌室應(yīng)有獨立的空氣凈化系統(tǒng);環(huán)境潔凈度不應(yīng) 低于10000級,其操作點或凈化工作臺的凈化級別應(yīng)達到100級。 筆者曾發(fā)現(xiàn),在凈化工作臺啟動的情況下,有3批同一樣品在驗證試驗中回收率重現(xiàn)性差,后經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)是凈化工作臺不合格造成 的。因此,應(yīng)加強無菌室的清潔、維護和保養(yǎng)工作,定期檢測元菌操作臺及凈化工作臺的潔凈度,對不合格者應(yīng)及時處理。
  操作誤差
  操作不熟練,實驗環(huán)節(jié)控制不嚴(yán)格,或?qū)嶒灢僮鞑粔驀?yán)謹(jǐn),均會給試驗結(jié)果帶來很大影響。如放供試液或菌液入皿時每1 mL未*放盡;所加菌液計數(shù)不準(zhǔn)確;在驗證細(xì)菌、霉茵及酵母菌計數(shù) 方法時,樣品及菌液注皿后未立即傾注培養(yǎng)基,由于樣品的活性作用造成前面的平皿與后面的平皿的細(xì)菌誤差大。
  因此,在操作中, 所取制備菌液的單位體積菌數(shù)比標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要稍高些,以減少加在樣品中的菌液體積。應(yīng)將0.4-0.6mL菌液加在平皿中部,避免其流動,然后立即加入培養(yǎng)基,最好有兩人操作,以減少皿與皿間的試驗菌數(shù)誤差。
  培養(yǎng)基靈敏度下降
  為了方便,很多單位在試驗中都使用干粉培養(yǎng)基,但干粉培養(yǎng)基極易吸潮,存放不當(dāng)會出現(xiàn)凝塊,使凝固性變差,所以,要注意干粉培養(yǎng)基的貯存和保管。用電爐直火加熱熔化培養(yǎng)基或?qū)⑹S嗟?培養(yǎng)基冷藏后再熔化使用,均很容易破壞培養(yǎng)基中的營養(yǎng)成分,并直接影響菌回收率。
 
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